Pfizer ogłasza 70% skuteczność nowej szczepionki przeciwko chorobzie Lyme'a

Wyniki badania fazy 3, w którym wzięło udział około 6000 uczestników w wieku 5 lat i starszych z endemicznych regionów w Stanach Zjednoczonych i Europie, wykazały, że szczepionka zapobiegła symptomatycznej chorobie Lyme'a w 70 procentach przypadków w okresie głównej analizy. Wskaźnik skuteczności wzrósł do 75 procent wśród dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.

Termin ogłoszenia tych wyników pokrywa się z rosnącymi obawami ekspertów zdrowia publicznego dotyczącymi ekspandujących populacji kleszczy i dłuższych sezonów aktywności z powodu zmian klimatycznych. Wyższe temperatury przedłużyły okres, w którym czarnonóżki, podstawowy wektor choroby Lyme'a, pozostają aktywne i poszukują posiłków krwi od ludzi i zwierząt.

Poprzednia szczepionka przeciwko chorobzie Lyme'a, LYMErix, została wycofana z rynku w 2002 roku na skutek doniesień o potencjalnych efektach ubocznych związanych z autoimmunizacją, choć przeglądy regulacyjne nigdy nie ustaliły definitywnie związku przyczynowego. Nowy kandydat na szczepionkę wykazał inny profil bezpieczeństwa w badaniach, przy czym większość zdarzeń niepożądanych stanowiły łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Pfizer planuje złożyć wnioski o zatwierdzenie regulacyjne zarówno Agencji ds. Żywności i Leków, jak i Europejskiej Agencji Leków w nadchodzących miesiącach. Jeśli zostanie zatwierdzona, szczepionka stanowiłaby kluczowe nowe narzędzie do zapobiegania chorobie Lyme'a, szczególnie dla osób mieszkających w obszarach wysokiego ryzyka lub podróżujących do nich.

Eksperci zdrowia publicznego podkreślają, że szczepienie uzupełniałoby, a nie zastępowało istniejące środki zapobiegawcze, takie jak noszenie ochronnego ubrania, stosowanie środków odstraszających owady i dokładne sprawdzanie się pod kątem kleszczy po aktivościach na świeżym powietrzu w zalesionych lub porośniętych trawą obszarach.